用于缓冲麻醉剂的方法及装置

发布时间：2019/06/12 丨 文章来源：医学发明创新转化推广平 丨 浏览次数：

申请号：	CN200980118690.8
申请日：	20090511
申请（专利权）人：	[昂法玛股份有限公司]
地址：	美国加利福尼亚州
发明人：	[M·J·斯迪伯维奇, M·I·费尔科]
主分类号：	A61M37/00
公开（公告）号：	CN102036711A
公开（公告）日：	20110427
代理机构：	上海专利商标事务所有限公司
代理人：	[刘佳]

 

（19）中华人民共和国国家知识产权局
	（12）发明专利
（10）授权公告号 CN102036711A （45）授权公告日 20110427

 

（21）申请号 CN200980118690.8   （22）申请日 20090511   （71）申请人 [昂法玛股份有限公司]   地址 美国加利福尼亚州   （72）发明人 [M·J·斯迪伯维奇, M·I·费尔科]   （74）专利代理机构 上海专利商标事务所有限公司         代理人 [刘佳]
（54）发明名称      用于缓冲麻醉剂的方法及装置
（57）摘要      一种用于将缓冲溶液转送至缓冲剂药筒中的装置，所述装置包括针组件和推杆。可以在转移针上推进缓冲剂药筒和麻醉剂药筒的隔膜，而推杆将活塞推入缓冲剂药筒中从而经过转移针将缓冲剂转移至麻醉剂药筒中。独立的排气针允许将过量的麻醉剂从麻醉剂药筒中排出。压缩元件通常设置成相对缓冲剂药筒上的活塞维持一个力进而在灭菌和/或存储过程中对内含物进行施压和稳定。

 

权 利 要 求 书

1.一种用于缓冲任意麻醉剂药筒的方法，所述方法包括：

提供具有隔膜和活塞的缓冲剂药筒；

转移针刺穿缓冲剂药筒上的所述隔膜和麻醉剂药筒上的隔膜，从而建立流体转移通路；

排气针刺穿缓冲剂药筒上的所述隔膜，但不刺穿麻醉剂药筒上的所述隔膜；以及

将所述活塞在缓冲剂药筒上推进，进而将一定量的缓冲剂从缓冲剂药筒转移到麻醉剂药筒内，从而导致等量的麻醉剂经过排气针从麻醉剂药筒上排出。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在转移针刺穿以及活塞推进之前，对缓冲剂药筒内的缓冲液施加力，以便抑制挥发性物质的蒸发。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，缓冲剂包括具有pH介于7.5-7.8范围内的碳酸氢钠，并且施加足以将药筒内的压力维持在1.2atm以上的力，以便阻止CO2在通常存储温度下的蒸发。

4.如权利要求2所述的方法，其特征在于，缓冲剂包括碳酸氢钠，并且施加足以将药筒内的压力维持在5atm以上的力，以便阻止CO2在热灭菌温度下的蒸发。

5.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述力是通过将弹簧保持在相对活塞压缩的状态下进行施加的。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，刺穿包括将控制转移针和排气针的旋钮进行旋转从而推进转移针穿过缓冲剂药筒的隔膜。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，排气针穿过麻醉剂药瓶隔膜的穿刺转移发生在麻醉剂药筒被插入到旋钮上的容器中时。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，排气针将排出的麻醉剂引向贮存器中。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，贮存器设置在围绕缓冲剂药筒的悬架上。

10.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在缓冲剂药筒上推进活塞包括使推杆抵抗活塞以及推进推杆。

11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，将推杆推进直到其接合第一限位器从而限定出第一转送容量的缓冲剂。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，还包括将推杆推进越过第一限位器直到推杆接合第二限位从而限定出第二转送容量。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，还包括在转移第一转送容量之后以及转移第一转送容量之前替换麻醉剂药筒。

14.一种用于将一定量的缓冲溶液转移到麻醉剂药筒内的装置，所述装置包括：

具有隔膜和活塞的缓冲剂药筒；

具有转移针和排气针的针组件，以及

与缓冲剂药筒上的活塞接合的推杆；

其中，转移针刺穿缓冲剂药筒的隔膜，针组件可分离地接收麻醉剂药筒，以及转移针和排气针刺穿麻醉剂药筒上的隔膜，这样推杆能推动缓冲剂药筒上的活塞，以便将缓冲剂经过转移针转移到麻醉剂药筒中，而来自于麻醉剂药筒的过量麻醉剂则通过排气针排出。

15.如权利要求14所述的装置，其特征在于，还包括具有连接端、开口端、以及用于接收缓冲剂药筒的内部的壳体，且缓冲剂药筒的隔膜靠近连接端，而活塞靠近开口端。

16.如权利要求15所述的装置，其特征在于，还包括螺纹地连接至壳体连接端上的旋钮，其中针组件是通过该旋钮操作的，这样旋转旋钮使得转移针推进到缓冲剂药筒中。

17.如权利要求16所述的装置，其特征在于，转移针和排气针将延伸到旋钮上的麻醉剂药筒容器内，这样将麻醉剂药筒插入容器中使得转移以及排气针刺穿麻醉剂药筒上的隔膜。

18.如权利要求14所述的装置，其特征在于，还包括压缩元件，其布置成对活塞施加一预定力，当将推杆相对缓冲剂药筒推动一预定距离、并且在转移针刺穿缓冲剂药筒上的隔膜之前。

19.如权利要求18所述的装置，其特征在于，压缩元件是螺旋弹簧，其位于缓冲剂药筒上的推杆和活塞之间。

20.如权利要求18所述的装置，其特征在于，推杆包括压缩元件。

21.如权利要求18所述的装置，其特征在于，还包括锁定件，其将推杆保持在相对缓冲剂药筒的所述预定推进距离处。

22.如权利要求14所述的装置，其特征在于，还包括第一限位器，当推杆被推进时，所述第一限位器限制推杆的推进从而转送出第一容量的缓冲剂。

23.如权利要求22所述的装置，其特征在于，还包括第二限位器，当推杆被推进时，所述第二限位器限制推杆越过第一限位器的推进从而转送出第二容量的缓冲剂。

24.一种用于存储碳酸氢盐缓冲溶液的方法，所述方法包括：

提供具有开口内部、针可刺穿的隔膜、以及活塞的药筒，所述活塞能被推入所述开口内部中进而对其中的内含物进行施压；

用碳酸氢盐缓冲剂溶液填充所述药筒，所述碳酸氢盐缓冲剂将在室温和室压下产生二氧化碳；以及

存储药筒，从而对溶液施加足够大的压力以致能抑制存储过程中二氧化碳的产生。

25.如权利要求24所述的方法，其特征在于：

缓冲剂包括具有pH介于7.5-7.8范围内的碳酸氢钠；以及

所施加的压力大于1.2atm。

26.如权利要求24所述的方法，其特征在于，通过将弹簧相对活塞压缩来保持压力。

27.如权利要求24所述的方法，其特征在于，药筒布置在加压容器中，所述加压容器相对活塞施加压力并且维持该压力。

28.如权利要求24所述的方法，其特征在于，活塞是由可压缩的弹性材料制成，活塞相对溶液是可压缩的，并且这种压缩是可以保持的。

29.如权利要求24所述的方法，其特征在于，压力足够大以致能防止挥发性物质在热灭菌过程中蒸发。

30.如权利要求29所述的方法，其特征在于，在热灭菌之前将一定量的水添加到溶液中，从而补偿在热灭菌过程中经过药筒活塞逃走的水分。

31.一种碳酸氢盐缓冲剂存储药筒的组件，所述组件包括：

药筒，其具有用碳酸氢盐缓冲溶液填充的开口内部的、针可刺穿的隔膜、以及活塞，所述活塞能被推入所述开口内部中进而对其中的碳酸氢盐缓冲剂进行施压；以及

压缩元件，其对活塞施加力，所述力足够大从而能以抑制二氧化碳产生的压力来对碳酸氢盐缓冲溶液施压。

32.如权利要求31所述的存储药筒组件，其特征在于，药筒的开口内部完全由碳酸氢钠填充，且基本没有顶部空间剩余。

33.如权利要求31所述的存储药筒组件，其特征在于，压缩元件包括可压缩的弹簧，其保持在压缩状态下并且与活塞接合。

34.如权利要求31所述的存储药筒组件，其特征在于，可压缩的弹簧包括螺旋弹簧。

35.如权利要求31所述的存储药筒组件，其特征在于，压缩元件形成作为活塞的整体部分。

36.如权利要求31所述的存储药筒组件，其特征在于，还包括壳体，其中药筒位于壳体内部并将压缩元件保持在位于壳体和溶液之间的压缩状态。

37.如权利要求31所述的存储药筒组件，其特征在于，溶液被保持在充足的压力之下从而抑制处于预期存储条件下的挥发。

38.如权利要求31所述的存储药筒组件，其特征在于，溶液被保持在充足的压力之下从而抑制处于热灭菌条件下的挥发。

 

说 明 书

用于缓冲麻醉剂的方法及装置

背景技术

1.发明领域本发明总地涉及用于缓冲麻醉剂的方法及装置。更具体地讲，本发明涉及用于准备及存储碳酸氢钠缓冲溶液、并将该溶液与存储在小药筒中的麻醉剂混合的方法。

含有碳酸氢根离子的水溶液在许多医学应用中被使用，诸如解毒剂、透析液、人造脑脊髓液、眼球灌注溶液、心脏灌注液、心脏停搏液、腹膜灌注溶液以及用于保藏器官的溶液等。本申请所特别关注的碳酸氢盐溶液用于缓冲牙齿以及其它的麻醉剂进而控制pH值。最常见的一种医用碳酸氢盐溶液由与水(H2O)混合的碳酸氢钠(NaHCO3)组成。在医用碳酸氢盐溶液中，碳酸氢根离子由下列表达式表示平衡：

如果封闭系统中发生反应，反应物总量保持恒定则达到平衡。然而，在开放系统中，释放出二氧化碳气体并且从左到右发生反应伴有碳酸氢盐(2HCO3)转变为二氧化碳气体(CO2)、碳酸盐(CO3)以及水(H2O)，碳酸氢根离子的浓度逐渐减少，而碳酸盐离子的浓度逐渐增加。由于碳酸盐离子的碱性强于碳酸氢根离子，因此溶液的pH值将逐渐增加。

碳酸氢盐医用溶液的临床效果通常取决于特定pH值范围的维持，主要从7-9。对于某些应用，将pH值维持在较窄的范围内是有利的。为了稳定pH和CO2的含量，碳酸氢钠溶液通常被包装在气密容器中，所述容器用于限制放出的二氧化碳泄漏到空气中。通过限制所放出的CO2的损耗，可以减少pH值的改变。当CO2离开溶液而进入容器的“顶部空间”(“headspace”)(溶液上方的气体填充区域)时，所放出的CO2的分压力将增加，并且最终建立离开溶液的CO2和返回溶液的CO2之间的平衡。

对于存储医用碳酸氢盐溶液最常使用的气密容器是具有可刺穿橡胶盖的玻璃小瓶，该盖被认为是隔膜。这种小瓶允许医师用皮下注射针刺穿隔膜，并且将期望容量的碳酸氢盐溶液抽出或“汲取”进入注射器内。为了便于抽出碳酸氢盐，小瓶典型地包括一明显的顶部空间，以防止在医师尝试抽出流体时形成真空。一旦将流体汲取进入注射器内，注射器可以用于将流体输送到导管或血管中。本申请特别感兴趣的是，部分填充的注射器可用于从另一个小瓶中抽出第二种溶液，诸如局部麻醉剂，进而将第二种溶液与碳酸氢钠混合，此时注射器作为混合器以及转送容器用于产生pH缓冲溶液。

使用这种小瓶-注射器系统来存储、混合、和/或转送碳酸氢盐溶液的一个缺点在于将溶液汲取到注射器中会减小整个碳酸氢盐溶液上的压力，其允许在转移过程中CO2离开溶液以及在溶液中产生CO2气泡。再者，在气泡进入注射器中时溶液会出现明显的搅动，进一步引起CO2从溶液中解散出。针对这个因素，即使小瓶型的存储容器中的碳酸氢钠缓冲溶液的pH在转送、汲取、混合、和/或碳酸氢盐转送之前被评估或确定，系统也可将溶液的pH改变到不好的程度。

在美国专利5,603,695中描述了一种用于将缓冲溶液，诸如碳酸氢钠，与麻醉剂混合的特定装置，所述麻醉剂诸如常规药筒中的牙齿麻醉剂。装置包括具有针的缓冲剂药筒，所述针能刺穿麻醉剂药筒的隔膜。缓冲剂存储在具有显著顶部空间的药筒内，并且没有备用品用于维持碳酸氢盐麻醉剂的溶液中挥发的CO2。此外，在引入缓冲剂时没有备用品用于将麻醉剂从麻醉剂药筒中转移。

由于这些原因，期望提供一种用于将缓冲溶液与麻醉剂或其它医用溶液混合的改进方法及装置，特别是缓冲溶液被保持在常规玻璃药筒中。如果采用能保持缓冲溶液的缓冲剂药筒的方法和装置是特别有益的，处于稳定状态下在使用之前pH的改变和二氧化碳的损失最小。此外仍期望，系统和方法用于将缓冲溶液引入和与麻醉剂溶液混合，其中麻醉溶液存放在常规药筒中，无需将过量的缓冲液转送到麻醉剂药筒中，并且减轻或排出来自于药筒的等量麻醉剂。至少其中一些目的将通过下文中描述的本发明实现。

2.背景技术的描述用于存储医用溶液的玻璃瓶和药筒已在美国专利1,757,809；2,484,657；4,259,956；5,062,832；5,137,528；5,149,320；5,330,426以及6,022,337中描述。使用药筒的注射笔已在美国专利5,984,906中描述。本申请中使用的特定的一次性药筒已在美国专利5,603,695中描述。使用转移针将缓冲剂转送至麻醉剂药筒中的装置已在美国专利5,603,695中描述。用于维持处于袋中的溶液中的解散气体的装置已在美国专利5,690,215、5,610,170以及4,513,015，和美国专利申请公开2007/0265593中描述。所感兴趣的其它专利以及申请包括美国专利2,604,095；3,993,791；4,154,820；4,630,727；4,654,204；4,756,838；4,959,175；5,296,242；5,383,324；5,603,695；5,609,838；5,779,357以及美国专利公开2004/0175437中描述。

发明内容

本发明提供了用于缓冲保持在常规药筒中的麻醉剂或其它医用溶液的方法及装置，特别是那些具有可刺穿隔膜和滑动活塞或塞子的药筒，诸如那些已在美国专利5,603,695中大体描述的药筒，其全部内容在此引入作为参考。这种药筒通常用于牙科操作，尤其是用于在治疗之前将麻醉剂输送到患者。这种药筒通常装在注射器内或其它输送装置内，此时注射器结合药筒中的活塞以通过刺穿隔膜的针来分配麻醉剂。为了实现麻醉剂的最佳效果以及减轻注射的痛感，期望在使用前不久缓冲常规的麻醉剂，典型地如牙科麻醉剂诸如利多卡因、阿替卡因、丙胺卡因、或卡波卡因。然而，重要的是缓冲溶液本身具有可预知、稳定的pHs以及化学成分以便用于需缓冲的麻醉剂，进而达到最佳效果和最小的注射疼痛。

根据本发明用于缓冲这种麻醉剂药筒的方法包括提供缓冲剂药筒，其中该缓冲剂药筒也典型地具有隔膜和活塞，其通常与麻醉剂药筒的构造相似或相同。转移针刺穿缓冲剂药筒和麻醉剂药筒这两者上的隔膜，从而在其之间提供了一条流体转移通路。排气针也刺穿了缓冲剂药筒上的隔膜，而没有刺穿麻醉剂药筒上的隔膜。通过将活塞在缓冲剂药筒上推进，一定量的缓冲剂可以从缓冲剂药筒转移到麻醉剂药筒中，而等量的麻醉剂经过排气针从麻醉剂药筒中排出，通常排入下文中所述的废物容器中。同时排出麻醉剂允许预定量的缓冲剂引入到麻醉剂药筒中，而不会溢出麻醉剂药筒或者导致麻醉剂药筒中的活塞被推出过多容量。

在本发明的优选方面，用期望pH的缓冲溶液填充药筒，可使缓冲溶液的稳定性在其使用之前保持在特定的pH处或附近，然后对缓冲溶液施加足够的压力以抑制挥发性物质的蒸发，诸如二氧化碳从碳酸氢盐缓冲剂中的蒸发和损失，其中压力水平取决于pH以及装运和存储中遭遇的最高温度。其中，例如，缓冲剂包括8.4％碳酸氢钠，pH维持在7.62，以及最高的预期温度为25℃，必须施加一个力，所述力足够大以维持药筒内的缓冲剂的绝对压力至少与二氧化碳气体处于8.4％碳酸氢钠、pH在7.62、最高温度为25℃下的平衡分压力一样大，为1.64个大气压，这取决于哈-汉二氏方程式和亨利定理(Henderson-Hasselbach equation and Henry’s Law)。在高于预期存储或转运温度的情况下，常常施加较大的力以创建安全界限。其中药筒期望经受热灭菌，所施加的力足以创建至少6个大气压的压力，典型地高于安全界限。

在示例的实施例中，通过使保持在压缩状态下的弹簧抵抗活塞，或者通过使用由可压缩弹性材料制成的活塞，或者其它产生压缩的活塞，这样在由推杆压缩预定距离时施加力，药筒中的溶液被置于预定量压力作用下。以实例的方式，如果目标pH是7.62，所需的压力为至少1.64个大气压(如上所述)，活塞具有暴露于大约37mm2麻醉剂的区域，弹簧则需施加最小力来抵抗9.4lbs/in2活塞。该力取决于弹簧常量和弹簧压缩的深度。

虽然相对容纳在缓冲剂药筒中的缓冲剂施加了一恒定的正压通常能够维持稳定性，但优选地为在密封之前将空气和其它气体从缓冲剂药筒中完全移除。通过移除所有“顶部空间”，挥发性物质，诸如碳酸氢盐缓冲剂中的二氧化碳，将由高压保持在溶液内而损失较少或没有损失。即使小气体顶部空间的存在将引起一些二氧化碳或其它挥发性物质的损耗，在挥发性物质达到平衡分压力时，在缓冲剂的pH和成分中产生较小但可测量出的改变。此外，顶部空间的不足可以防止在正压作用下顶部空间的气体被驱进到溶液中，其可以改变缓冲剂的化学性质。

在本发明方法的特定方面中，转移针刺穿可以包括将容纳转移和排气针的旋钮转变为推进转移针穿过缓冲剂药筒的隔膜。因此，转移针和排气针刺穿麻醉剂药筒的隔膜通常发生在麻醉剂药筒被插入到旋钮上的容器中时。优选地，排气针将麻醉剂直接排入贮存器中。例如在示例的实施例中，排出的麻醉剂可流到包围缓冲剂药筒的壳体的空间中。该空间包括可吸收的材质。将缓冲剂药筒上的活塞推进通常包括使推杆抵抗活塞并且推进推杆从而导致活塞沿药筒的内部前进。典型地，推杆是可以往复运动地设置在其中容纳缓冲剂药筒的壳体上。

在本发明方法的另一特定方面中，所分配的缓冲剂容量可通过将推杆推进直至其啮合第一限位而得以控制，通常位于壳体上，所述第一限位限定了缓冲剂的第一转送容量。第二以及随后的转送容量可通过将推杆推进越过第一限位直到推杆啮合第二限位而得到分配，所述第二限位用于限定第二转送容量，而可选择地其它限位用于限定其它转送容量。这种缓冲剂的多种转送容量可用于单个麻醉剂药筒或连续的麻醉剂药筒，所述连续的麻醉剂药筒是顺序地连接至缓冲剂转送装置。

根据本发明的装置旨在将一定量的缓冲溶液从缓冲剂药筒转移到麻醉剂药筒中。缓冲剂药筒典型地包括在一端密封而在另一端上具有滑动塞子的中空管，使得缓冲溶液能容纳在其两者之间的空间中。该装置还包括具有转移针和排气针的针组件，其中转移针能被推进刺穿缓冲剂药筒上的隔膜。针组件还能可分离地接收麻醉剂药筒，这样转移和排气针都能刺穿其上的隔膜。该装置还包括推杆，其推进缓冲剂药筒上的活塞进而通过转移针将缓冲剂转移至麻醉剂药筒中，从而将过量的麻醉剂从麻醉剂药筒中排出，当缓冲剂替代麻醉剂时。在替代实施例中，使用了稍加修改的缓冲剂药筒。在这种实施例中，药筒是仅在一端上开口的中空管，而滑动活塞在活塞和隔膜这两者上作用，意味着转移针需刺穿活塞自身来创建用于缓冲溶液的流体通路，进而流出缓冲剂药筒而流入麻醉剂药筒。当推杆沿玻璃管向下推进活塞时，溶液被强制离开转移针而进入麻醉剂药筒。

本发明的装置典型地还包括具有连接端、开口端、以及开口内部的壳体。壳体的内部接纳缓冲剂药筒且缓冲剂药筒的隔膜靠近连接端，而缓冲剂药筒的活塞靠近开口端。装置通常还包括螺纹地连接至壳体的连接端的旋钮，其中针组件是通过该旋钮操作的，这样旋转旋钮使得转移针推进到缓冲剂药筒中。转移和排气针将延伸到旋钮上的麻醉剂药筒容器内，这样将麻醉剂药筒插入到容器中使得转移以及排气针刺穿麻醉剂药筒上的隔膜。

为了增压以及稳定缓冲剂药筒中的缓冲液，装置典型地还包括压缩元件，其设置在缓冲剂药筒的推杆和活塞之间。在推杆被推进或者相对缓冲剂药筒位于预定距离时，压缩元件被压缩或者以其它方式适于对活塞施加预定的力。通常，压缩元件可以是螺旋弹簧，而该装置还包括锁定件，其将推杆保持在相对缓冲剂药筒的预定前进距离处。有利的是，一旦转移针刺穿缓冲剂药筒上的隔膜，压力将被释放，而弹簧或其它压缩元件将前进并导致少量的缓冲剂穿过且填充转移针，移除剩余气体。

将至少一个限位器设置在装置上，典型地位于壳体上，以控制推杆的第一前进冲程从而将第一预定量的缓冲剂转送至麻醉剂药筒中。可选择地，可以设置第二限位器，典型地还位于壳体上，以控制或者限制推杆前进越过第一限位器而转送第二预定量的缓冲剂，当推杆被进一步推进时。可以结合额外的限位器从而允许超过两种预定量。其它实施例结合了允许医师调节待转送的容量的机构。

在本发明的另一方面，用于存储碳酸氢盐缓冲溶液的方法包括提供具有开口内部、针可刺穿的隔膜、以及活塞的药筒，所述活塞可以被推进到开口内部以增加内含物的压力。药筒由碳酸氢盐缓冲剂溶液填充，所述碳酸氢盐缓冲剂溶液在室温和室压下将产生二氧化碳。二氧化碳的产生可以通过存储药筒从而对活塞施加力来抑制，其中该力足够大从而以能抑制二氧化碳产生的压力对碳酸氢盐缓冲剂溶液施加压力，因此稳定了缓冲剂的pH和成分。在示例的实施例中，缓冲剂包括其pH介于7.5-7.8范围内的碳酸氢钠，并且在具有前述优选pH和压力范围的情况下，所施加的压力高于1.2个大气压。在另一个示例的实施例中，所施加的力是通过下述方式所施加的，即相对活塞压缩弹簧或者其它的压缩元件并且维持压力直到使用药筒。优选地，药筒由可排空(消除顶部空间)的所有气体填充从而进一步稳定溶液的pH和碳酸盐含量。

在本发明的另一方面，碳酸氢盐缓冲剂存储组件包括缓冲剂药筒，如上所述，以及用于在压力下将缓冲溶液放置其中的机构。在一个实施例中，存储组件装有缓冲剂药筒，并且包括将力施加在活塞上的压缩元件，对碳酸氢盐缓冲溶液加压的力足够大以致能抑制二氧化碳的产生，所述二氧化碳处于预期的存储温度，通常高于1.2atm。而在其它的实施例中，压力可以足够大以致能抑制处于高压温度，通常高于5atm下的二氧化碳的产生。

在优选的实施例中，药筒的开口内部完全由碳酸氢钠填充且明显没有顶部空间剩余。压缩元件可包括压缩弹簧，所述压缩弹簧保持在压缩状态下并且接合活塞。通常，压缩弹簧是螺旋弹簧，药筒组件还包括壳体，其中所述药筒设置在壳体内，且螺旋弹簧在壳体和活塞之间保持压缩状态。

附图简介

图1是图示本发明的缓冲剂转移装置和常规麻醉剂药筒的透视图。

图2是缓冲剂转移装置的分解视图，示出了缓冲剂转移装置的旋钮、壳体、缓冲剂药筒、弹簧、以及推杆部件。

图3是图1和2所示的缓冲剂转移装置的横截面视图，示出的是转移针刺穿缓冲剂药筒的隔膜之前的情况，其中弹簧保持在压缩状态下以将压力施加给缓冲剂药筒内的缓冲剂。

图3A是沿图3的线3A-3A得到的限位元件的细节图。

图4是与图3类似的缓冲剂转移装置的横截面视图，除了转移针已刺穿缓冲剂药筒的隔膜，并且压力的释放已允许弹簧推进缓冲剂药筒的活塞从而排出少量缓冲液以及填充转移针。

图5是本发明缓冲剂转移装置的旋钮和针部件的放大、细化的横截面视图。

图5A是示出了缓冲剂药筒上的隔膜的另一放大、细化的横截面视图。

图6是与图3和4所示类似的缓冲剂转移装置的横截面视图，除了麻醉剂药筒已插入到在旋钮中形成的容器中而导致转移针和排气针刺穿麻醉剂药筒的隔膜。

图7是与图3、4及6的那些类似的横截面视图，除了推杆已推进穿过第一长度的行程，以将第一容量的缓冲剂从缓冲剂药筒转送至附着的麻醉剂药筒中。

图8A-8D是位于壳体上的限位元件的示意图，所述限位元件限制并控制推杆的行程从而允许将第一和第二有序的容量从缓冲剂转移装置上转送出。

发明的详细描述

参考图1和2，缓冲剂转移装置10包括旋钮12、以及壳体14、缓冲剂药筒16、弹簧18或其它压缩元件，和推杆20。旋钮12可旋转地安装在位于壳体14的远端处的螺纹22上，而缓冲剂药筒16则可插入到壳体的开口近端24中。推杆20引导穿过开口端24，并压缩弹簧18以抵抗缓冲剂药筒16的近端26，如在下文中将更加详尽地描述。缓冲剂转移装置10在旋钮12的远端30处的容器44(从图5中可以清楚地看到)内可分离地接收常规的麻醉剂药筒28，其也将在下文中更加详尽地描述。

典型地，缓冲剂转移装置10将在中间、无菌位置下完全组装，且分配供使用。虽然分配的温度及其它条件是略微可控的，但应理解为在分配以及存储过程中，使用装置用于缓冲麻醉剂药筒之前，可能遭遇各种温度以及其它潜在去稳定性的条件。提供一种用于维持在缓冲剂药筒16内部的缓冲溶液上的压力的机构，以便限制来自于碳酸氢盐或其它缓冲溶液的二氧化碳或其它挥发性成分的损失。下面将详细描述该加压机构。

现在参考图3，图中示出了缓冲剂转送装置10处于其使用之前或者存储状态下的构造。旋钮12包括转移针36和排气针38，在图5的细化视图中将更清楚地显示这两者。转移针36和排气针38被示出作为单独的皮下管或其它管状结构。然而，应当理解为，它们还可以形成为单独的双腔结构，尽管在所有情形下，转移针的远端尖部40应朝远端延伸超过排气针38的远端尖部42。转移针36和排气38的两个远端部延伸进容器区域44，其接收麻醉剂药筒28的隔膜端32，如从图5和6中更加详尽地描述。通过转移针36和排气针38的远端尖部40和42轴向地间隔开，缓冲剂和麻醉剂的混合将最小化，所述缓冲剂被引导穿过转移针，而麻醉剂被排出穿过排气针。

从图5中可以清楚地看到，转移针36具有近端50，其延伸进旋钮12的螺纹区域13。近端50延伸至足够远，这样其将刺穿在缓冲剂药筒16的颈部17上形成的隔膜15(从图5A中可以清楚地看到)，当旋钮12被完全拧紧在壳体14的螺纹17上，如图4中所示。相反，排气针38的近端52终止于隔膜15的远端处，即使当旋钮完全拧紧时。

旋钮12将在麻醉剂药筒28被引入容器44内之前被拧紧在壳体14上。在拧紧旋钮之前，隔膜15保持完整，且药筒16的内部54内的缓冲剂的压力保持在高于如由弹簧18的压力所提供的大气压之上。弹簧18，依次，在推杆20的延长元件56和活塞58之间保持压缩状态，所述活塞滑动地接收在缓冲剂药筒16的开口近端内。一旦转移针36的近端50刺穿隔膜15，如图4中所示，则内部54中的缓冲剂上的压力得到释放，引起少量缓冲剂流过转移针并且流出远端尖部40从而填充转移针。在弹簧18的作用力下活塞58推进，而缓冲剂转移装置10处于图4中所示的情形下。应注意，推杆20的朝近侧移动由壳体14的壁上固定的限位元件62阻止，如图3A所示。限位元件62接合在推杆20壁中形成的窗口64的边缘，如下文中关于图8A-8D更加详尽地描述。阻止推杆20朝向近侧移动是必要的，能维持由弹簧18施加在麻醉剂药筒16的内部54内的麻醉剂上的压力。

现在参考图6，在将旋钮12已拧紧并且转移针36的近端尖部50已刺穿缓冲剂药筒16的隔膜15之后，麻醉剂药筒28的颈部32可插入到旋钮12的容器44内，如图6中所示。然后，通过朝向远端推推杆20将第一容量的缓冲剂从缓冲剂药筒16的内部54推进穿过转移针36，如图7中所示。推杆20的行程长度可以由窗口64中的限位元件62的行程控制，因此一定量的缓冲剂被转送至麻醉剂药筒28内。在转移任何缓冲剂之前，限位元件62位于窗口64的左手边缘，如图6中所示。然后将推杆20推进直至限位元件62接合窗口64的右手边缘，如图7中所示。

当活塞被推进时，转移缓冲剂经过转移器36进入麻醉剂药筒28，等量的麻醉剂将流过排气针38的远端42并且流出其近端52进入壳体14的颈部区域17。当排气后的麻醉剂废弃时，期望其包含在缓冲剂转移装置内以避免流出和污染。为此目的，排气通路70(图5)可在颈部17中形成以允许过量的麻醉剂流进废物容器72内，所述废物容器在围绕缓冲剂药筒16的外部的壳体14的内部形成。

现参考图8A-8D，相对壳体14的推杆20的推进可由限位元件62控制，对此将更详尽地进行描述。在图8A中，所示的推杆为在活塞已前进或以其它方式移动之前图3、4和6的结构。限位元件62(仅为图3、4和6中显示的一个)抵抗窗口64的左手壁(如图8A-8D中所示)。当活塞20被推进将缓冲剂转移至麻醉剂药筒中时，如图8B中所示，限位元件62转变成与窗口64的右手边缘啮合，限制推杆的前进。如果仅需要单一转送，则不再需要另外的构造或操作。然而，通过提供第二窗口82并且能围绕其轴旋转推杆20，则可以提供第二转送容量。在窗口64和62之间设置通路80以允许推杆20的旋转，这样限位元件62从窗口64移动到第二窗口82。当第二窗口82相对第一窗口64朝右偏移，则进一步允许推杆向左侧转移，直到限位元件62与窗口82的右手边缘接合，如图8B中所示。可以转送第二定量的缓冲剂。应理解为，可以设置另外的窗口机构用于允许第三、第四、甚至更多容量的缓冲剂从单个缓冲剂转移装置中转送出。

虽然上述的是本发明优选实施例的全部介绍，各种替代、变型、增加、以及取代也是可以的只要不脱离本发明的范围，所述范围是由权利要求所限定的。

 

说 明 书 附 图

图1图2

图3

图3A

图4

图5

图5A

图6

图7

图8A

图8B

图8C

图8D